Kas yra generiniai vaistai: įperkami vaistai ar vaistinių šiukšlės?

2024 Autorius: Malcolm Clapton | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 04:04

Kodėl generiniai vaistai tokie pigūs ir ar galima juos gydyti?

Kas yra generiniai vaistai?

Generic (angl. generic, reproduced medicine) – tai vaisto kopija, kuri pagal veikliosios medžiagos kiekį ir poveikį organizmui sutampa su originalu.

Išradus naują vaistą, jis ilgai tiriamas ir bandomas, o tada išduodamas patentas. Pasibaigus patento galiojimo laikui, kitos įmonės taip pat gali gaminti panašius generinius vaistus. Tačiau Rusijoje patentų savininkų teisės dažnai pažeidžiamos, generiniai vaistai registruojami ir parduodami dar nepasibaigus originalaus vaisto patentui.

Ar generiniai vaistai turi sudėtingus pavadinimus?

Nereikalinga. Kiekvienas vaistas turi keletą pavadinimų: cheminis, tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) ir prekės pavadinimas.

Cheminis pavadinimas yra neištariama frazė, kuri jums nieko nesako. INN yra unikalus veikliosios medžiagos pavadinimas, patvirtintas PSO ir turi būti nurodytas ant vaisto pakuotės.

Be to, vaistų gamintojas savo produktui gali priskirti prekinį pavadinimą, kuris ant pakuotės bus užrašytas didelėmis raidėmis.

Pavyzdys:

• Cheminis pavadinimas: 2-(2-(2,6-dichlorfenilamino)fenilas) acto rūgštis (kaip natrio druska).
• INN: diklofenakas.
• Prekiniai pavadinimai: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen ir daugelis kitų.

Kodėl žmonės renkasi generinius vaistus?

Nes jie daug pigesni. Prieš patentuodami naują vaistą, gamintojai išleidžia daug pinigų jo kūrimui ir bandymams, o tai turi įtakos galutinei kainai. Generinių vaistų registracijos procedūra yra daug paprastesnė ir greitesnė. Tai paaiškina jų pigumą.

Ir jokie tyrimai neatliekami?

Pagal įstatymą, registruojant generinį vaistą, vietoj savo atliktų ikiklinikinių tyrimų ataskaitos galima pateikti mokslinių darbų apie atkuriamo vaisto ikiklinikinių tyrimų rezultatus apžvalgą, o vietoj savo klinikinių tyrimų ataskaitos. tyrimų, atgaminto vaisto bioekvivalentiškumo tyrimų rezultatų ataskaita.

Bioekvivalentiškumas parodo absorbcijos mastą ir greitį, laiką, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija kraujyje, pasiskirstymą audiniuose ir kūno skysčiuose bei išskyrimo greitį.

Taigi tyrimai, įrodantys naujojo generinio vaisto veiksmingumą ir saugumą, vis dar atliekami, tačiau jie nėra tokie ilgalaikiai ir brangūs, kaip originalaus vaisto atveju.

O ar daug generinių vaistų yra rinkoje?

Remiantis analitinės bendrovės „DSM Group“ataskaita, 2017 metais generinių vaistų Rusijos rinkoje buvo 86,2 proc. Ir tai 0,5% daugiau nei 2016 m.

20,1% visų parduotų generinių vaistų yra virškinamąjį traktą ir medžiagų apykaitą veikiantys vaistai, 14,2% – nervų sistemos ligoms gydyti, 14,0% – širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms gydyti.

O kaip dėl jų efektyvumo?

2012 m. atliktas tyrimas parodė, kad iš keturių generinių simvastatino (vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje) tik du saugumo ir veiksmingumo požiūriu visiškai atitinka originalą.

O 2013 metais paaiškėjo, kad dėl sumažėjusio veiksmingumo generiniai vaistai gali pailginti gydymo trukmę arba visai neduoti rezultato. Kita vertus, padidinus vaistų dozę siekiant pagreitinti gydymą, gali atsirasti neigiamų padarinių.

Pasirodo, tai tikra loterija: vieni generiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi ir saugūs kaip originalai, o kiti gali pailginti gydymą ir sukelti šalutinį poveikį.

Kodėl generiniai vaistai gali būti mažiau veiksmingi?

Vaisto veiksmingumą įtakoja daugelis veiksnių, įskaitant veikliosios medžiagos gryninimo laipsnį ir papildomus komponentus, kuriuose gali būti generinių vaistų. Jei įmonė perka pigią veikliąją medžiagą, generinis vaistas gali būti nepakankamai veiksmingas. O papildomi ingredientai gali sukelti alergiją ar šalutinį poveikį.

Kaip atskirti kokybišką generinį?

Visų pirma, galite sutelkti dėmesį į kainą. Jei vaistas yra labai pigus, net lyginant su kitais generiniais vaistais, gamintojas akivaizdžiai kažką sutaupė. Pavyzdžiui, dėl veikliosios medžiagos kokybės arba dėl kontrolės gamybos metu.

Geras produkto kokybės rodiklis: farmacinė produkcija turi GMP (Geros gamybos praktikos) sertifikatą. Jei įmonė turi tokį sertifikatą, vadinasi, jos produktai buvo pagaminti reikiamomis sąlygomis (grynumas, temperatūra, drėgmė), į vaistą nepatenka medžiagų perteklius, jis tinkamai supakuotas ir išlaiko visas savo savybes.

Ar turėtumėte naudoti generinius vaistus?

Atsižvelgdami į generinių vaistų dalį Rusijos rinkoje, galime teigti, kad mes visi gydėmės tokiais vaistais ir tame nėra nieko blogo. Dėl generinių vaistų gydymas yra prieinamas bet kokias pajamas gaunančiam asmeniui ir suteikia gydomąją naudą bei santykinį saugumą.

Išrašydamas receptą gydytojas nurodo veikliosios medžiagos pavadinimą, todėl galite savarankiškai pasirinkti konkretų generinį ar originalų vaistą (originalių vaistų ir jų generinių vaistų sąrašą rasite čia). Dažnai gydytojas pataria patvirtintą generinį vaistą, tokiu atveju geriau jį naudoti. Jei vaistas sukelia šalutinį poveikį, reikia pasitarti su gydytoju: galbūt jis skirs brangesnį generinį ar originalų vaistą.